Blog

Home/Blog/Detalji

Koji su strogi zahtjevi za čistoću plina u farmaceutskoj industriji?

Hej tamo! Kao dobavljač sistema za prečišćavanje gasa, uverio sam se iz prve ruke koliko je čistoća gasa presudna, posebno u farmaceutskoj industriji. U ovom blogu ću razložiti zašto farmaceutska industrija ima tako stroge zahtjeve za čistoćom plina i kako naši sistemi mogu pomoći u ispunjavanju tih potreba.

Čemu frka oko čistoće gasa u farmaciji?

Prvo, hajde da razgovaramo o tome zašto je farmaceutska industrija tako izbirljiva u pogledu čistoće gasa. Farmaceutika se bavi proizvodnjom proizvoda koji su sigurni i efikasni za ljude. Čak i najsitnija nečistoća u gasovima koji se koriste tokom procesa proizvodnje može u velikoj meri zabrljati stvari.

Kvalitet i sigurnost proizvoda

Plinovi poput kisika, dušika i ugljičnog dioksida koriste se u različitim fazama farmaceutske proizvodnje. Na primjer, kisik se koristi u procesima fermentacije za uzgoj mikroorganizama koji proizvode antibiotike. Ako kisik ima nečistoće, to može utjecati na rast i produktivnost ovih mikroorganizama. To, pak, može dovesti do lijekova slabije kvalitete ili čak do lijekova koji nisu sigurni za pacijente.

Dušik se često koristi kao inertni gas za sprečavanje oksidacije i kontaminacije tokom skladištenja i pakovanja. Nečistoće u dušiku mogu reagirati s lijekovima, uzrokujući njihovu razgradnju tokom vremena. Ovo ne samo da smanjuje efikasnost lijeka, već može stvoriti i štetne nusproizvode.

Usklađenost sa propisima

Farmaceutska industrija je jedna od najregulisanijih industrija u svijetu. Regulatorna tijela poput FDA (Uprava za hranu i lijekove) u Sjedinjenim Državama i EMA (Evropska agencija za lijekove) imaju stroge smjernice o čistoći plina. Ove smjernice su uspostavljene kako bi se osiguralo da farmaceutski proizvodi ispunjavaju najviše standarde kvalitete i sigurnosti.

Farmaceutske kompanije koje ne ispunjavaju ove zahtjeve za čistoću mogu se suočiti s ozbiljnim posljedicama, uključujući novčane kazne, povlačenje proizvoda i štetu po njihovu reputaciju. Dakle, u njihovom je najboljem interesu da koriste plinove koji su što čistiji.

Specifični zahtjevi za čistoću plina

Sada, hajde da uđemo u detalje o specifičnim zahtevima za čistoću gasa u farmaceutskoj industriji.

Kiseonik

U farmaceutskim aplikacijama, kiseonik obično treba da ima nivo čistoće od najmanje 99,5%. Ova visoka razina čistoće osigurava da nema zagađivača koji bi mogli ometati proces fermentacije ili druge reakcije zavisne od kisika.

Dozvoljeni nivoi nečistoća kao što su ugljen monoksid, ugljen dioksid i vodena para su izuzetno niski. Na primjer, maksimalna dozvoljena koncentracija ugljičnog monoksida u medicinskom kisiku je obično oko 5 dijelova na milion (ppm).

Azot

Azot koji se koristi u farmaceutskoj industriji treba da ima čistoću od najmanje 99,99%. Ova ultra visoka čistoća pomaže u sprečavanju bilo kakvih hemijskih reakcija sa lekovima tokom skladištenja i pakovanja.

Nečistoće kao što su kiseonik, vlaga i ugljovodonici moraju biti svedene na minimum. Sadržaj kisika u dušiku za farmaceutsku upotrebu često je potreban da bude manji od 10 ppm, a sadržaj vlage ispod 5 ppm.

Ugljični dioksid

Ugljični dioksid koji se koristi u farmaceutskim procesima, kao što je karbonizacija pića ili kao pogonsko gorivo u inhalatorima, također ima stroge zahtjeve za čistoćom. Obično treba da ima čistoću od najmanje 99,9%.

Zagađivači poput jedinjenja sumpora, dušikovih oksida i teških metala moraju se ukloniti na vrlo niske razine. Na primjer, sadržaj sumpor-dioksida u ugljičnom dioksidu za farmaceutske primjene obično je ograničen na manje od 1 ppm.

Kako naši sistemi za prečišćavanje plina mogu pomoći

Kao dobavljač sistema za prečišćavanje gasa, razvili smo napredne tehnologije kako bismo zadovoljili stroge zahteve farmaceutske industrije za čistoćom gasa.

Sistem za prečišćavanje biogasa

NašSistem za prečišćavanje biogasadizajniran je za uklanjanje nečistoća iz bioplina, što ga čini pogodnim za upotrebu u farmaceutskim aplikacijama. Biogas može biti isplativ i održiv izvor plinova poput metana i ugljičnog dioksida.

Naš sistem koristi kombinaciju tehnika filtriranja, adsorpcije i membranskog odvajanja za uklanjanje kontaminanata kao što su jedinjenja sumpora, vlaga i čestice. Ovo osigurava da pročišćeni biogas ispunjava standarde visoke čistoće koje zahtijeva farmaceutska industrija.

Sistem za prečišćavanje prirodnog gasa

Ako koristite prirodni plin kao izvor plinova za svoje farmaceutske procese, našSistem za prečišćavanje prirodnog gasaje put kojim treba ići. Prirodni plin često sadrži nečistoće poput sumporovodika, ugljičnog dioksida i vodene pare, koje mogu biti štetne za farmaceutske proizvode.

Naš sistem može efikasno ukloniti ove nečistoće, proizvodeći gasove visoke čistoće koji su bezbedni za upotrebu u farmaceutskoj industriji. Koristimo najsavremeniju tehnologiju kako bismo osigurali da je proces prečišćavanja efikasan i pouzdan.

Prednosti korištenja naših sistema za prečišćavanje plina

Uštede troškova

Koristeći naše sisteme za prečišćavanje gasa, farmaceutske kompanije mogu dugoročno uštedeti novac. Umjesto da kupuju plinove visoke čistoće od vanjskih dobavljača po premium cijeni, oni mogu prečišćavati plinove niže cijene u kući. Ovo ne samo da smanjuje troškove nabavke gasa, već i eliminiše potrebu za skupim transportom i skladištenjem gasova visoke čistoće.

Kontrola kvaliteta

Naši sistemi pružaju bolju kontrolu nad čistoćom gasa. Farmaceutske kompanije mogu pratiti i prilagoditi proces prečišćavanja kako bi osigurale da plinovi ispunjavaju tačne zahtjeve čistoće za njihove specifične primjene. To pomaže poboljšanju cjelokupnog kvaliteta i konzistentnosti njihovih farmaceutskih proizvoda.

Environmental Sustainability

Korišćenje naših sistema za prečišćavanje gasa je takođe ekološki prihvatljivija opcija. Prečišćavanjem biogasa ili prirodnog gasa, farmaceutske kompanije mogu smanjiti svoje oslanjanje na neobnovljive izvore i smanjiti ugljični otisak.

Biogas Purification SystemNatural Gas Purification

Kontaktirajte nas za rješenje

Ako ste u farmaceutskoj industriji i tražite pouzdano rješenje za pročišćavanje plina, mi smo tu da vam pomognemo. Naš tim stručnjaka može raditi s vama kako bi razumio vaše specifične zahtjeve za čistoćom plina i preporučio najbolji sistem za prečišćavanje za vaše potrebe.

Bilo da imate posla s kisikom, dušikom, ugljičnim dioksidom ili drugim plinovima, imamo tehnologiju i iskustvo da osiguramo da vaši plinovi budu što je moguće čistiji. Ne dopustite da nečistoće plina ugroze kvalitetu i sigurnost vaših farmaceutskih proizvoda.

Kontaktirajte nas danas da započnete razgovor o tome kako naši sistemi za prečišćavanje gasa mogu koristiti vašem poslovanju. Spremni smo da vam pomognemo da ispunite stroge zahteve farmaceutske industrije o čistoći gasa i podignete vašu proizvodnju na viši nivo.

Reference

  • "Vodič dobre proizvodne prakse za lijekove u Evropskoj uniji", Evropska agencija za lijekove.
  • "Kodeks federalnih propisa, naslov 21, hrana i lijekovi", US Food and Drug Administration.
  • "Priručnik formulacija za proizvodnju farmaceutskih proizvoda", razni saradnici.
Emily Zhang
Emily Zhang
Menadžer projekta nadgledao EPC projekte, osiguravajući pravovremenu isporuku skupova generatora i sveobuhvatnih komunalnih sistema. Posvećeno susretu potreba klijenta za efikasnost i održivost.